コンテナ閉鎖完全性試験機

コンテナ閉鎖完全性試験機

CCIT は、湿気、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐために医薬品の包装に使用されます。医薬品: 瓶入り、袋入り、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、充填済み針 (PFS)、(BFS)、(FFS) など。スプレー缶: プランジャー スプレー缶。袋入りスプレー缶。 「エナジージャケット」スプレー缶。フレキシブルチューブスプレー缶。

製品説明

コンテナ閉鎖完全性試験機

 

 

 

NeuronBC には、非破壊リークテストにおいて長年の経験があります。すべての機器は滅菌医療機器の包装および医薬品用に設計されており、国内および世界中で購入することもできます。

CCIT は真空減衰原理に基づいて動作します。これらは、医薬品や医療製品だけでなく、缶やボトルのキャップなどのさまざまな食品の検査に適しています。

 

 

パラメータ:

 

差圧センサー

±2kpa、誤差 0.5%FS以下

差圧分解能

0.1pa

テスト圧力センサー

誤差 ±1%FS以下

試験圧力範囲

{{0}.1-0.2MPa/-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0MPa(オプション)

最小検出絞り

2μm(点滴バッグの場合は最小5μm)

表示方法

10- インチのタッチ カラー タッチ スクリーン

電圧

AC100V-240V、50/60Hz、電力200W以下

重さ

ホスト:約30kg

監査証跡

5 年以上の保管期間 時間に応じてクエリできる複数のイベント ログ

権限管理

ユーザー名とパスワード、レベル 4 権限を使用してログインします

データのバックアップ

データをエクスポートするための U ディスクをサポート

信号出力

(4-20) mA、RS485、12V アラーム出力(カスタム)

 

 

主な特徴:
● USPに準拠<1207>、ASTM F2338 規格および FDA 規格。
●半自動検出のため、少量ロットや多品種の検査に適しています。
●非破壊検査、高精度、再現性、感度。
●真空の圧力差検出に使用します。
●リーク量を欠陥開口μmに自動換算できます。
●試験結果をデータベース化して品質管理を容易にします。

● タッチ式マンマシンインターフェース、簡単かつ迅速な操作: テストプログラムを設定/選択した後、手動でテストサンプルを挿入/取り出すだけです。
 

利点機能:

● プロセス全体を通じて流量を自動的にテストし、開口部のサイズを変更します。
●リーク量自動校正機能付です。
●標準リーク(標準正ボトル、第三者認証取得)を搭載しています。
● 4 レベルのユーザー権限管理は、FDA 21CFR PART 11 の要件を満たしています。
● 分割設計、テストチャンバーはホストの上に配置されており、さまざまな製品タイプに応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。
●ポジティブボトルの製作、標準リーク率・年次リーク検証、新規サンプル金型のカスタマイズなどのサポートサービスもユーザーに提供します。
● テストキャビティは顧客のニーズに応じてカスタマイズされており、テストキャビティが顧客の製品と完全に一致していることを確認し、迅速かつ高感度なテストを実行します。

応用:

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証明書

 

 

配達、発送、梱包

 

木製ケースカートン内

支払い後 6-8 週間、航空便、船便

 

 

アフターサービス

3ヶ月間の無償交換、1年間の保証、長期メンテナンスが可能です。

 

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