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アンプルリークテスター

アンプルリークテスター

アンプルリークテスター 湿気、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐための医薬品包装のシール完全性検査に適しています。医薬品: 瓶入り、袋入り、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、充填済み針 (PFS)、(BFS)、(FFS) など。
スプレー缶: プランジャースプレー缶;袋入りスプレー缶。 「エナジージャケット」スプレー缶。フレキシブルチューブスプレー缶。

製品説明

アンプルリークテスター

 

 

パラメータ:

差圧センサー

±2kpa、誤差 0.5%FS以下

差圧分解能

0.1pa

テスト圧力センサー

誤差 ±1%FS以下

試験圧力範囲

{{0}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(オプション)

最小検出絞り

2μm (点滴バッグの場合は最小5μm)

表示方法

10- インチのタッチ カラー タッチ スクリーン

電圧

AC100V-240V、50/60Hz、電力200W以下

重さ

ホスト:約30kg

監査証跡

>=5 年間のストレージ 複数のイベント ログ(時間に応じてクエリ可能)

権限管理

ユーザー名とパスワード、レベル 4 権限を使用してログインし、FDA 21CFR PART 11 要件を満たします

印刷機能

内蔵プリンター

履歴記録

>=300000 ストレージ

データのバックアップ

データをエクスポートするための U ディスクをサポート

インタフェース

イーサネット USB RS485 (オプション)

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さまざまな製品に対応するさまざまなチャンバーと内部部品: 貯蔵タンク、25ml バイアル、500ml バイアル

 

 

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アンプルリークテスターの主な特徴:

● USPに準拠<1207>、ASTM F2338 規格および FDA 規格。

●半自動検出のため、少量ロットや多品種の検査に適しています。

●非破壊検査、高精度、再現性、感度。

●真空圧力、圧力減衰差検出に使用します。

●リーク量を欠陥開口μmに自動換算できます。

●試験結果をデータベース化して品質管理を容易にします。

●試験結果をデータベース化して品質管理を容易にします。

● タッチ式マンマシンインターフェース、簡単かつ迅速な操作: テストプログラムを設定/選択した後、手動でテストサンプルを挿入/取り出すだけです。

 

アンプルリークテスターの利点機能:

● Adpot自動最適化Linuxシステム

● プロセス全体を通じて流量を自動的にテストし、開口部のサイズを変更します。

●漏れ流量自動校正機能付です。

●標準リーク(標準リークボトル、第三者認証取得)を搭載しています。

● 4 段階のユーザー権限管理により、FDA 21CFR PART 11 の要件を満たします。

●監査証跡機能付です。

● 分割設計、テストチャンバーはホストの上に配置されており、さまざまな製品タイプに応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。

● また、ポジティブボトル(モールド)の製造、標準リーク率/年間リーク検証、新しいサンプルモールドのカスタマイズ、サンプル方法論パラメータの開発と検証などを含む、気密試験に関連するサポートサービスもユーザーに提供します。

● テストキャビティは顧客のニーズに応じてカスタマイズされており、テストキャビティが顧客の製品と完全に一致していることを確認し、迅速かつ高感度なテストを実行します。

 

アンプルリークテスターのアプリケーション:

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証明書

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配達、発送、梱包

 

木製ケースカートン内

支払い後 6-8 週間、航空便、船便

 

 

アフターサービス

3ヶ月間の無償交換、1年間の保証、長期メンテナンスが可能です。

 

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