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包装試験装置

包装試験装置

湿気、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐための医薬品包装のシール完全性試験に適しています。医薬品: 瓶入り、袋入り、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、充填済み針 (PFS)、(BFS)、(FFS) など。

製品説明

包装試験装置

 

パラメータ:

差圧センサー

±2kpa、誤差 0.5%FS以下

差圧分解能

0.1pa

テスト圧力センサー

誤差 ±1%FS以下

試験圧力範囲

{{0}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa(オプション)

最小検出絞り

2μm (点滴バッグの場合は最小5μm)

表示方法

10- インチのタッチ カラー タッチ スクリーン

電圧

AC100V-240V、50/60Hz、電力200W以下

重さ

ホスト:約30kg

監査証跡

>=5 年間のストレージ 複数のイベント ログ(時間に応じてクエリ可能)

権限管理

ユーザー名とパスワード、レベル 4 権限を使用してログインし、FDA 21CFR PART 11 要件を満たします

印刷機能

内蔵プリンター

履歴記録

>=300000 ストレージ

データのバックアップ

データをエクスポートするための U ディスクをサポート

インタフェース

イーサネット USB RS485 (オプション)

 

 

主な特徴:

● USPに準拠<1207>、ASTM F2338 規格および FDA 規格。

●非破壊検査、高精度、再現性、感度。

●真空圧力、圧力減衰差検出に使用します。

● リーク量を欠陥開口μm に自動変換できます。

● 品質管理を容易にするためのテスト結果のデータベース保管。

●試験プログラムを設定・選択後は、手動で試験サンプルを出し入れするだけです。

 

アドバンテージ:

● プロセス全体を通じて流量を自動的にテストし、開口部のサイズを変更します。

●漏れ流量自動校正機能付です。

●標準リーク(標準リークボトル、第三者認証取得)を搭載しています。

●監査証跡機能付です。

●テストチャンバーはホストの上部にあり、製品の種類に応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。

● ポジティブボトル(金型)の製造、標準リーク率/年次リーク検証、新しいサンプル金型のカスタマイズ、サンプル方法論パラメータの開発と検証などが含まれます。

 

応用:

ボトル、手荷物箱、アンプル、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル(PFS)、(BFS)、(FFS)など

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証明書

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配達、発送、梱包

 

木製ケースカートン内

支払い後 6-8 週間、航空便、船便

 

 

アフターサービス

3ヶ月間の無償交換、1年間の保証、長期メンテナンスが可能です。

 

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