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コンテナ閉鎖整合性テスター

コンテナ閉鎖整合性テスター

CCITは、水分、酸素、微生物による製品の汚染を防ぐために医薬品の包装に使用されます。 医薬品:ボトル入り、袋詰め、箱入り、アンプル、バイアル、カートリッジ、プレフィルドニードル(PFS)、(BFS)、(FFS)などスプレー缶:プランジャースプレー缶; バッグで裏打ちされたスプレー缶; 「エネルギージャケット」スプレー缶; フレキシブルチューブスプレー缶。

製品説明

コンテナ閉鎖整合性テスター


NeuronBCは、非破壊リークテストで長年の経験があります。 すべての機器は、滅菌医療機器のパッケージングおよび医薬品用に設計されており、ローカルおよびグローバルに購入することもできます。

CCITは真空崩壊の原理に取り組んでいます。 これらは、医薬品や医療製品のほか、缶やボトルキャップなどのさまざまな食品のテストに適しています。


パラメーター:

差圧センサー

±2kpa、エラー0.5パーセントFS以下

差圧分解能

0。1pa

テスト圧力センサー

エラー±1パーセントFS以下

テスト圧力範囲

{{0}}。1-0.2MPa/-0。1-0。7MPa/-0。1-1。0MPa(オプション)

検出可能な最小絞り

2μm(IVバッグ最小5μmの場合)

表示方法

10-インチタッチカラータッチスクリーン

電圧

AC100V -240 V、50 / 60Hz、電力200W以下

重さ

ホスト:約30kg

監査証跡

5年以上のストレージ複数のイベントログ。時間に応じてクエリできます。

権限管理

ユーザー名とパスワード、レベル4の権限でログインします

データバックアップ

Uディスクをサポートしてデータをエクスポートする

信号出力

(4-20)mA、RS485、12Vアラーム出力(カスタム)


主な特徴:
●USPに準拠<1207>、ASTMF2338規格およびFDA規格。
●半自動検出。小ロットおよび多種多様なテストに適しています。
●非破壊検査、高精度、再現性、感度。
●真空圧差検出に使用します。
●漏れ率は自動的に欠陥開口μmに変換できます。
●品質管理を容易にするためのテスト結果のデータベースストレージ。

●タッチ式のマンマシンインターフェース、シンプルで素早い操作:テストプログラムの設定/選択後、手動でテストサンプルを出し入れするだけです。

アドバンテージ機能:

●プロセス全体で流量を自動的にテストし、アパーチャサイズを変更します。
●自動リークレートキャリブレーション機能。
●標準リーク(標準のポジティブボトル、サードパーティ認証付き)を装備。
●4レベルのユーザー権限管理は、FDA 21CFRPART11の要件を満たしています。
●スプリットデザイン、テストチャンバーはホストの上に配置され、さまざまな製品タイプに応じてさまざまなテストチャンバーを提供できます。
●また、ポジティブボトルの製造、標準リーク率/年間リーク検証、新しいサンプル金型のカスタマイズなどのサポートサービスもユーザーに提供します。
●テストキャビティは、お客様のニーズに応じてカスタマイズされ、テストキャビティがお客様の製品と完全に一致していることを確認し、迅速かつ高感度のテストを行います。

応用:

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証明書

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配送、配送、パッケージ

中の木製ケースカートン

支払い後6-8週間、飛行船で


アフターサービス

3か月の無料交換、1年間の保証、長寿命のメンテナンス。


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