フィルター完全性テスター V10




コンプライアンス認証フィルター完全性テスター V10
ISO9001品質マネジメントシステム認証取得
CEマーク付き
EU GMP Annex 11、FDA 21 CFR Part 11、および GAMP 5 ガイドラインに準拠
ソフトウェア著作権証明書を所有しています
基準とガイドライン
NeuronBC V10 モジュールには、高精度の圧力トランスデューサーと、正確に定義された容積の内部チャンバーが装備されています。- NeuronBC のカスタム設計ソフトウェアによって制御され、医薬品製造プロセスにおける正確で信頼性の高い完全性テストを保証します。{3}
フィルターIntegrity Tester V10製品パラメータ
| 電源 | AC110~250V、50HZ、120W | ||
| 重さ | 12.5kg | ||
| 外形寸法 | 495L*350W*225Hmm | ||
| クリーン対応グレード | グレードD以上 | ||
| 作動圧力 | 100~10000mbar (150 psi) | ||
| テスト機能 | 基本バブルポイント (BP) 、BP/DF の合計。圧力保持試験 (PH) 、拡散流量 (DF) 、浸水試験 (WIT) 、分別濾過膜試験 | ||
| テストの精度 |
正味容量テスト: +4%: バブルポイントテスト: +50mbar: 拡散流テスト: +4% 水侵入テスト: +0.01ml |
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| 試験範囲 | 対称膜試験と非対称膜試験、 ニードルフィルター、カプセルフィルター、フラットフィルター。 カートリッジフィルター(12コア、20インチ以内)。 限外濾過膜パッケージ、超濾過カラム、各種不規則フィルター。 |
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| 監査証跡 | 監査証跡レコードはエクスポート可能で、元に戻せない場合があります。 | ||
| 操作言語 | 中国語/英語/ロシア語/スペイン語。 | ||
| 印刷機能 | 内蔵プリンタと PC 接続をサポート。- | ||
| 画面 | 15.6インチの静電容量式タッチスクリーン | ||
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