不溶性粒子カウンター

不溶性粒子カウンター

薬液中の不溶性粒子とは、無菌の固形製剤で調製された溶液を含む、気泡を除く液体製剤中に流動し、ランダムに存在する可能性のある異物を指します。 その粒子サイズは 1-50 μ m の間で、肉眼では見えず、動きやすいです。 不溶性粒子の存在は、医薬品の品質に直接関係し、人間の健康を危険にさらします。 発症メカニズムは、不溶性粒子が人体で代謝されず、血栓症を誘発しやすく、病気の悪化や新しい病気につながることです。 したがって、さまざまな国の薬局方は、不溶性粒子に対して非常に明確な制限を設けています。NBC-28 の粒子検出器は、中国薬局方 (2020 年版) の設計スキームと、米国、英国の薬局方の要件を完全に満たすことができます。 、日本および欧州共同体は、少量の注射液中の不溶性粒子の検出を目的としています。 また、大型輸液および輸液装置の粒子の検出、輸液ターミナルフィルターのろ過効果、および液体粒子検査の他の分野(石油、化学工業、染料、食品など)にも使用できます。

製品説明

主なテクニカル指標
1. テスト範囲: 1-500 μ M
2.チャンネル設定:2μm以上、5μm以上、8μm以上、10μm以上、12μm以上、 20μm以上 25μm以上、100μm以上、8チャンネル
3. 注入量: 5ml ± 1%; 0.2-999.9ml 任意サンプリング
4. カウント範囲: 0 - 99999 粒子
5.相対標準偏差:RSD 2%以下(標準粒子1500個/ml以上)
6. 精度: 指定値 ± 10%
7. チャネル解像度: 68% 以上 (中国薬局方 2015)
8.作業温度:10 - 35度
9. 電源: AC220V ± 10%; 50Hz; 60W以下
10.重量:20kg
11. ボリューム: 360 * 330 * 410 (mm)

 

逆転弁
液晶タッチスクリーン
撹拌棒
電源スイッチ
サンプリングカップ
ミキシングスイッチ
サンプリングテーブル
高圧シリンジ
インジェクションポンプのダストドア

装置のフロントパネル
1. 電源スイッチ(本体の主電源)
2.ミキシングスイッチ(ミキシングの開始、停止、回転速度を制御するため)
3. 液晶タッチスクリーン
4. 高圧シリンジのダストドア
5. 高圧サンプラー(10ml輸入サンプラー標準)
6. 可逆弁(出入口の液化、耐酸・耐アルカリ、耐食性)
7. パイプライン (1 つの液体の入口および 1 つの液体の排出)
8.液体入口および出口装置
9. サンプリングテーブル
10. サンプリングカップ
11. サンプリング針
12.ミキシングロッド
13. サンプリングダストドア

装置の左側:
マイクロ組み込みプリンター

装置の裏側:
1. ヒューズ管 (1A)
2. 電源ソケット (電源コードに接続)
3. 排水インターフェース(排水管と接続)
4. 楽器銘板(製造年月日と楽器番号を記載)

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