完全性試験技術の継続的な改善に伴い、フィルタの完全性試験用の完全性試験装置の重要性がますます高まっています。完全性テスターは、フィルターエレメントの性能、さらにはユーザーの個人的な健康状態を直接判断します。完全性テストは、濾過プロセスの安全性を確保するために重要な滅菌グレードの濾過プロセスに必要なツールです。-完全性テストを通じて、フィルター自体の完全性とその正しい取り付けを判断することができ、プロセスに正しいフィルターが取り付けられ、取り付けられたフィルターがメーカーが提供する基準を満たしているかどうかを判断でき、フィルターシステムの気密性を確保することができます。同時に、完全性テストの実施は国の規制と監査の要件でもあります。
完全性試験技術は、フィルター素材に欠陥があるかどうか、気孔率が仕様を満たしているかどうかを判断するために使用できるため、製薬会社、フィルター素材メーカー、研究機関などで広く使用されています。製薬業界では、フィルターの完全性テストは濾過プロセスの必須要件です。米国食品医薬品局 (FDA) は、無菌製品の製造に関するガイドライン (2004 年) で次のように明確に述べています。「1 つ以上のフィルターで構成される濾過システムの検証には、最悪の条件下での微生物攻撃を含める必要があります。試験と完全性テスト。」-
私の国の医薬品適正製造基準（2010年）の付録1「滅菌医薬品」には、「滅菌フィルターを使用した後は、その完全性を適切な方法で直ちに検査し、記録しなければなりません。一般的に使用される方法は、バブルポイント試験、拡散流量試験、または圧力保持試験です。」と規定されています。