膜の完全性とは何ですか
何ですか無菌グレードフィルター
l滅菌グレードフィルター：を指しますフィルターの効果技術的条件下での1平方センチメートルあたりのろ過面積、および10を傍受することができます7CFUの（コロニー形にする
単位）欠陥のあるシュードモナスBrevundimonas ディミヌータ（ATCC 19146）。
無菌グレードフィルター含む：pes/ptfe/pvdf/ナイロン/....
lアメリカ社会のテストによって与えられた定義 材料ASTMF838-83（1993）：滅菌グレードのフィルターとは、次の基準を満たすフィルターを指します。1平方センチメートルあたりのシュードモナスの欠陥でフィルターに挑戦します（107cfu）、および下流の液体は無菌です。
l滅菌レベルかどうかを定義します。フィルターの微生物閉鎖能力に応じて、対応する標準的なメソッドの確認とプロセスの検証を完了します。
なぜ完全性テストが必要なのですか？
無菌プロセスと検証の要件 l正しいフィルターの孔径を確認してください。 lOリング、シールリングの漏れを検出します。 l滅菌後の完全性を確認してください。